当協会の入会にあたっては、SMO業務を行っている法人(外国法人を含む)で、以下の基準を満たしていることが条件になります。
日本SMO協会会員条件
- 薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)、SMOの業務等に関する標準指針及びその他法令等の関連法規を遵守してSMO業務を遂行していること。
- SMO業務に係る標準業務手順書(SOP)を所有していること。
- SMO業務の実績を有すること。
- SMO業務の品質管理を履行できること。
- 本会の発展に協力し、貢献できること。
入会金・年会費をお支払いいただきます。※入会金・年会費については、事務局にお問合せ下さい。
入会申請には理事2名以上の推薦と、下記の審査書類の提出が必要となります。
審査書類
- 入会登録申請書
- 企業調査票
- 会社概要が記載されたパンフレットもしくは資料
- SOP(標準業務手順書)の目次のコピー