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協会概要

協会データ

chevron_right名 称日本SMO協会(JASMO)Japan Association of Site Management Organizations
chevron_right所在地〒103-0012 東京都中央区日本橋堀留町1-8-9
TEL:03-6425-8451 / FAX:03-6425-8452 / placeアクセス
chevron_right設立年月日2003年04月
chevron_right組織図
chevron_right関連資料 日本SMO協会会則picture_as_pdf278KB/4P
description自主基準・JASMOデータ

日本SMO協会のあゆみ

chevron_right2020年 02月15日日本SMO協会 第41回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「治験の実務に必要な知識を深める」
chevron_right2020年 06月04日日本SMO協会2020年総会
協会会則の一部改定
2019年度企業アンケート調査報告
会員数24社
chevron_right2020年 10月02-03日第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020in長崎への協賛
chevron_right2019年 02月16日日本SMO協会 第38回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「治験の実務に必要な知識を深める~薬理の基礎と最近のトレンド~」
chevron_right2019年 05月30日役員改選
会長1名、副会長2名、他理事6名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2019年 05月30日日本SMO協会平成31年度総会
2018年度企業アンケート調査報告
会員数28社
"特別講演:
①「臨床研究法施行2年目に期待すること」
②「臨床試験データの信頼性を確保するために:Research Integrityについて」"
chevron_right2019年 06月29日日本SMO協会 第39回継続研修会「英語セミナー」(4会場 同時中継)
テーマ:「統計の基礎およびグローバルの臨床開発の現状について」
chevron_right2019年 09月14-15日第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019inYOKOHAMAへの協賛
chevron_right2019年 09月15日"第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019inYOKOHAMA
共催セミナー:「SMOによる治験実施医療機関の品質管理支援~プロセス管理の取り組み~」"
chevron_right2019年 10月26日日本SMO協会 第40回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「治験の実務に必要な知識を深める」
chevron_right2019年 11月10日JASMO第14回公認CRC試験・第5回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数 CRC295名、SMA36名
chevron_right2019年 12月01日JASMO第14回公認CRC試験・第5回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC207名、SMA24名
chevron_right2018年 01月20日日本SMO協会・日本CRO協会共催勉強会「臨床試験の品質管理とリスクベースドモニタリング」
chevron_right2018年 02月24日日本SMO協会 第36回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「臨床試験の品質管理および臨床研究におけるCRCの役割等について」
chevron_right2018年 03月02日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドラインにおける会員企業監査」会員企業全社完了
chevron_right2018年 05月29日日本SMO協会平成30年度総会
2017年度企業アンケート調査報告
会員数30社
"特別講演:
①「臨床研究法を俯瞰する-SMO/CRCに期待すること-」
②「臨床研究法・医学系指針とこれからの医学研究」"
chevron_right2018年 09月16-17日第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山(JASMOからの会議代表)への協賛
chevron_right2018年 09月17日"第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 富山
共催セミナー:「JASMOにおける取り組み-J-監査結果の概要」"
chevron_right2018年 10月27日日本SMO協会 第37回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「治験の実務に必要な知識を深める~英語・臨床検査の知識・保険外併用療養費について~」
chevron_right2018年 11月11日JASMO第14回公認CRC試験・第5回SMA試験実施
東京、大阪、福岡の3会場で試験実施、受験者数 CRC264名、SMA44名
chevron_right2018年 12月01日JASMO第14回公認CRC試験・第5回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC196名、SMA36名
chevron_right2017年 03月04日日本SMO協会 第34回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「保険制度の基礎とICH-GCP改訂について」
chevron_right2017年 06月02日役員改選
会長1名、副会長2名、他理事6名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2017年 06月02日日本SMO協会平成29年度総会
協会会則の一部改定
2016年度企業アンケート調査報告
会員数33社
"特別講演:
①「臨床研究法について」
②「国内治験環境に関する改善すべき点等について」"
chevron_right2017年 09月02-03日第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017in名古屋への協賛
chevron_right2017年 10月14日日本SMO協会 第35回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「統計の基礎およびグローバルの臨床開発の現状について」
chevron_right2017年 11月12日JASMO第13回公認CRC試験・第4回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数 CRC317名、SMA43名
chevron_right2017年 12月01日JASMO第13回公認CRC試験・第4回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC247名、SMA34名
chevron_right2016年 02月20日日本SMO協会 第31回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「治験の品質管理体制構築に向けて」
chevron_right2016年 06月03日日本SMO協会平成28年度総会
2015年度企業アンケート調査報告
会員数38社
特別講演:「臨床試験データの信頼性を確保するために~SMOに求めること~」
chevron_right2016年 06月03日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドラインにおける会員企業監査」実施を承認
chevron_right2016年 07月02日日本SMO協会 第32回継続研修会in金沢
テーマ:「医学の基礎と臨床、最近のトレンド」
chevron_right2016年 09月18-19日第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016in大宮への協賛
chevron_right2016年 10月29日日本SMO協会 第33回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「知っておくべき医療知識!」
chevron_right2016年 11月13日JASMO第12回公認CRC試験・第3回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、仙台の5会場で試験実施、受験者数 CRC311名、SMA39名
chevron_right2016年 12月01日JASMO第12回公認CRC試験・第3回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC248名、SMA33名
chevron_right2015年 02月14日日本SMO協会 第28回継続研修会実施(福岡)
"テーマ:
1)医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために
2)企業治験におけるグローバルQA視点の品質マネジメント"
chevron_right2015年 06月05日役員改選
会長1名、副会長2名、他理事5名、監事1名が就任(任期2年)
chevron_right2015年 06月05日日本SMO協会平成27年度総会
協会会則の一部改定
2014年度企業アンケート調査報告
会員数38社
特別講演:「臨床試験データの信頼性を確保するために」
chevron_right2015年 06月05日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドライン」制定
chevron_right2015年 06月27日日本SMO協会 第29回継続研修会in金沢
テーマ:「医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために~アカデミアにおける医師主導治験・臨床研究の取り組み・企業治験におけるグローバルQA視点の品質マネジメント~」
chevron_right2015年 09月12-13日第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015inKOBEへの協賛
chevron_right2015年 10月24日日本SMO協会 第30回継続研修会(4会場 同時中継)
テーマ:「臨床試験データの信頼性を確保するために」
chevron_right2015年 11月08日JASMO第11回公認CRC試験・第2回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、広島の5会場で試験実施、受験者数 CRC315名、SMA58名
chevron_right2015年 12月01日JASMO第11回公認CRC試験・第2回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC235名、SMA43名
chevron_right2014年 02月15日日本SMO協会 第25回継続研修会実施(大阪)
"テーマ「オンコロジー領域の医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために~CRCが把握すべき統計の基礎と各論、スタディマネジメント~」"
chevron_right2014年 03月12日日本SMO協会10周年記念講演会 (東京)
テーマ「iPS細胞の臨床への応用~世界に先駆けた実用化を目指して~」
chevron_right2014年 06月06日日本SMO協会平成26年度総会
協会会則の一部改定
2013年度企業アンケート調査報告
会員数40社
コンプライアンス教育講演:「不祥事発生のメカニズムと経営幹部の役割」
特別講演:「臨床研究・治験活性化5か年計画2012の現状について」
chevron_right2014年 06月14日日本SMO協会 第26回継続研修会in名古屋
テーマ:「オンコロジー領域の医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために~小児血液がん領域における臨床研究のデータマネジメント・統計解析~」
chevron_right2014年 07月22日「JASMO重大なGCP違反に対する自主行動のガイドライン2014」制定
chevron_right2014年 10月04-05日第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014in浜松への協賛
chevron_right2014年 10月05日"第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014in浜松
共催セミナー:「iPS細胞の臨床へ応用と実用化・産業化に向けた新たな課題」"
chevron_right2014年 10月25日日本SMO協会 第27回継続研修会in仙台
"テーマ:
1)医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために
2)On/Off-site monitoringの適性化 
3)Global QA 視点の品質マネジメントについて"
chevron_right2014年 11月09日JASMO第10回公認CRC試験・第1回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、石川の5会場で試験実施、受験者数 CRC331名、SMA58名
chevron_right2014年 12月01日JASMO第10回公認CRC試験・第1回SMA試験結果合否発表
合格者数 CRC251名、SMA47名
chevron_right2013年 02月9日JASMO・臨試協主催:シンポジウム
テーマ「 「IRBと倫理審査の審議の要点~審議の焦点とその問題点~」
chevron_right2013年 02月23日日本SMO協会 第22回継続研修会実施(大阪)
テーマ「臓器再生医学(iPS細胞含む)の現状および臨床研究・国際共同治験における留意点について」
chevron_right2013年 05月31日役員改選
会長1名、副会長2名、他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2013年 05月31日日本SMO協会平成25年度総会
協会会則の改訂
日本SMO協会SMA教育・教育要綱と要綱細則制定
2012年度企業アンケート調査報告
会員数41社
chevron_right2013年 06月15日日本SMO協会 第23回継続研修会実施(札幌)
テーマ「呼吸器疾患(COPD)の現状の治療と治験および国際共同治験における留意点(ALCOA実践)」
chevron_right2013年 09月15-16日第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2013in舞浜への協賛
chevron_right2013年 10月20日第9回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数329名
chevron_right2013年 11月16日日本SMO協会 第24回CRC継続研修会実施(福岡)
テーマ「オンコロジー領域の医師主導治験・臨床研究の支援を推進するために」
chevron_right2013年 12月1日第9回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数329名、合格者数235名
chevron_right2012年 02月25日日本SMO協会 第19回継続研修会実施(大阪)
テーマ「関節リウマチの治験からCRC業務を考える」
chevron_right2012年 06月16日日本SMO協会 第20回継続研修会実施(東京)
テーマ「国際共同治験のあり方~ALCOAの理解を深める」
chevron_right2012年 05月25日日本SMO協会平成24年度総会
2011年度企業アンケート調査報告 会員数39社
chevron_right2012年 09月01-02日第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2012in大宮への協賛
chevron_right2012年 10月21日第8回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数340名
chevron_right2012年 11月17日日本SMO協会 第21回継続研修会実施(福岡)
テーマ「国際共同治験の最近の動向」
chevron_right2012年 12月1日第8回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数340名、合格者数274名
chevron_right2011年 01月29日第2回CRO-SMOセミナー"より良い治験を行うために!"開催
参加者:SMOのCRC 24名、CROのモニター24名
chevron_right2011年 02月26日日本SMO協会 第15回CRC継続研修会実施(大阪)
テーマ「呼吸器疾患(COPD)の治験からCRC業務を考える」
chevron_right2011年 05月14日日本SMO協会 第16回CRC継続研修会実施(福岡)
テーマ「治験におけるファーマコゲノミクスの現状と展望」
chevron_right2011年 05月27日役員改選
会長:谷口隆雄(セーマ㈱)
副会長:田代伸郎(㈱イーピーミント)
副会長:塚原英樹(アルメック㈱)
他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2011年 05月27日日本SMO協会平成23年度総会
協会会費改定
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
2010年度企業アンケート調査報告
会員数40社
chevron_right2011年 09月10日日本SMO協会 第17回CRC継続研修会実施(札幌)
テーマ「「肺がんの診断と臨床研究について」
chevron_right2011年 09月24-25日第11回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2011in岡山への協賛
chevron_right2011年 11月13日第7回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、宮城の5会場で試験実施、受験者数346名
chevron_right2011年 11月26日日本SMO協会 第18回CRC継続研修会実施(金沢)
テーマ「臨床薬理試験における薬物動態」
chevron_right2011年 12月01日第7回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数346名、合格者数254名
chevron_right2010年 02月27日日本SMO協会 第11回CRC継続研修会実施(大阪)
テーマ「糖尿病の治験からCRC業務を考える」
chevron_right2010年 05月22日日本SMO協会主催 第12回CRC継続研修会実施(福岡)
テーマ 「遺伝子情報の取り扱いについて」
chevron_right2010年 05月28日日本SMO協会平成22年度総会
2009年度企業アンケート調査報告 会員数47社
chevron_right2010年 07月11日第6回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、宮城の5会場で試験実施、受験者数441名
chevron_right2010年 08月02日第6回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数441名、合格者数345名
chevron_right2010年 09月11日日本SMO協会 第13回CRC継続研修会実施(札幌)
テーマ「統合失調症の理解を深める~CRCのために~」
chevron_right2010年 10月02-03日第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010in別府への協賛
chevron_right2010年 11月20日日本SMO協会主催 第14回CRC継続研修会実施(仙台)
テーマ「CRCに必要な基礎知識~プロトコールの理解を深める~」
chevron_right2009年 02月21日日本SMO協会 第7回CRC継続研修会実施(大阪)
テーマ「小児科治験からCRC業務を考える」
chevron_right2009年 05月23日日本SMO協会主催 第8回CRC継続研修会実施(福岡)
テーマ 「婦人科領域の治験からCRC業務を考える」
chevron_right2009年 05月29日役員改選
会長:安田利正(サイトサポート・インスティテュート㈱)
副会長:田代伸郎(㈱イーピーミント)
副会長:谷口隆雄(セーマ㈱)
他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2009年 05月29日日本SMO協会平成21年度総会
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
2008年度企業アンケート調査報告
会員数58社
chevron_right2009年 05月29日個人登録CRC制度導入
CRC公認証を有する方で協会所属企業を既に退職された方もしくは協会を退会された企業の公認CRCの方を対象として、今後も公認CRCを継続していくことができる個人登録CRC制度を導入。
chevron_right2009年 07月12日第5回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数317名
chevron_right2009年 08月10日第5回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数317名、合格者数245名
chevron_right2009年 09月06日日本SMO協会 第9回CRC継続研修会実施(札幌)
テーマ「乳がんの治験からCRC業務を考える」
chevron_right2009年 09月12-13日第9回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2009in横浜への協賛
chevron_right2009年 11月21日第1回CRCフォーラム(第10回CRC継続研修会記念)実施
テーマ「CRCの未来を考える」
chevron_right2009年 12月「治験支援におけるトラブル事例集」発刊(治験実務検討委員会)
chevron_right2008年 02月16日日本SMO協会主催 第3回CRC継続研修会実施(東京)
テーマ:「グローバルスタディに日本が参画した場合にSMOのCRCは何が課題となるか」
chevron_right2008年 05月27日日本SMO協会平成20年度総会
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
会員数61社
chevron_right2008年 05月31日日本SMO協会主催 第4回CRC継続研修会実施(大阪)
テーマ 「がん領域の治験からCRC業務を考える」
chevron_right2008年 07月13日第4回JASMO 公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数264名
chevron_right2008年 08月08日第4回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数264名、合格者数218名
chevron_right2008年 09月06日日本SMO協会 第5回CRC継続研修会実施(札幌)
テーマ「治験の国際化とCRCの未来」
chevron_right2008年 10月12日第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2008in金沢への協賛
chevron_right2008年 10月25日第1回CRO-SMOセミナー“より良い治験を行うために!”開催
参加者:SMOのCRC 50名、CROのモニター 50名
chevron_right2008年 11月22日日本SMO協会 第6回CRC継続研修会実施(福岡)
chevron_right2007年 05月30日日本SMO協会平成19年度総会
会員総数55社、1団体
chevron_right2007年 06月23日日本SMO協会主催 第1回CRC継続研修会実施(東京)
テーマ:「効率的な直接閲覧のあり方~CRCの視点から~」
chevron_right2007年 07月22日第3回JASMO 公認CRC試験実施
東京・大阪・福岡の3会場で試験実施 、受験者数305名
chevron_right2007年 08月07日役員改選
新会長:安田利正(サイトサポート・インスティテュート㈱)
副会長:田代伸郎(㈱イーピーミント)
新副会長:谷口隆雄(セーマ㈱)
他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
chevron_right2007年 08月20日第3回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数305名、合格者数270名
chevron_right2007年 09月15-16日第7回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(開催地:横浜)への協賛
chevron_right2007年 10月27日日本SMO協会主催 第2回CRC継続研修会実施(東京)
テーマ:「モニター、DM、CRCが考えるオーバークオリティーとは」
chevron_right2006年 05月30日日本SMO協会平成18年度総会
JASMO認定CRC呼称の変更
プレスクリーニングガイドライン(案)
会長:天本敏昭(ノイエス㈱)
副会長:菊池康基(インクロム株式会社)
新副会長:田代伸郎(㈱イーピーミント)
他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
会員総数55社、1団体
chevron_right2006年 07月23日第2回JASMO 公認CRC試験実施
仙台・東京・大阪・福岡の4会場で試験実施、受験者数390名
chevron_right2006年 09月11日第2回JASMO 公認CRC試験結果合否発表
受験者数390名、試験合格者数343名、今年度より公認証として発行
chevron_right2006年 10月07-08日第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(開催地:大宮)への協賛
chevron_right2005年 01月日本SMO協会CRC認定制度導入
chevron_right2005年 04月01日CRC教育・認定要綱および細則の施行
chevron_right2005年 04月22日日本SMO協会平成17年度総会
JASMO自主ガイドライン制定
協会会則の改定
平成17年度会員総数56社、1団体
chevron_right2005年 08月28日第1回JASMO 認定CRC試験実施
札幌・仙台・東京・大阪・高知・福岡の6会場にて、試験実施
受験者数662名
chevron_right2005年 09月26日第1回JASMO 認定CRC試験結果合否発表
試験合格者数597名、過渡的措置による小論文審査合格者数79名
無償認定者10名の計686名が認定証授与者となった
chevron_right2005年 10月15日第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(開催地:横浜)への協賛
chevron_right2005年 12月03日第26回日本臨床薬理学会への協賛
chevron_right2004年 04月01日日本SMO協会団体保険制度導入
SMO業務に起因する損害賠償事故を包括的にカバーする為の協会会員のみの総合賠償責任保険の導入
chevron_right2004年 05月26日日本SMO協会平成16年度総会開催
JASMO会則改定
JASMO団体会員制定
会長は尾芝一郎が再任、副会長は天本敏昭、菊池康基が再任
他理事7名、監事2名が就任(任期2年)
エスエムオーネットワーク共同組合(SMONA)が団体会員に加盟
会員総数52社、1団体となる
chevron_right2004年 09月04日第7回 治験の国際化シンポジウムへの協賛(開催地:横浜)
chevron_right2004年 09月17日第25回 日本臨床薬理学会への協賛(開催地:静岡)
chevron_right2004年 10月10日第4回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議(開催地:宇部)への協賛
chevron_right2004年 11月09日JASMO自主ガイドライン案発表
chevron_right2003年 04月03日日本SMO協会(JASMO)発足
日本SMO協会設立総会開催
初代会長:尾芝一郎(サイトサポート・インスティテュート㈱)
副会長:天本敏昭(ノイエス㈱)
副会長:菊池康基(インクロム株式会社)
他理事5名、監事2名が就任(暫定任期1年)
参加登録会員企業数47社
chevron_right2003年 09月06日第3回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議(開催地:東京)への協賛