日本SMO協会

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協会概要

協会データ

chevron_right名　称日本SMO協会（JASMO）Japan Association of Site Management Organizations
chevron_right所在地〒103-0012 東京都中央区日本橋堀留町1-8-9
TEL：03-6425-8451 / FAX：03-6425-8452 / placeアクセス
chevron_right設立年月日2003年04月
chevron_right組織図
chevron_right関連資料 日本SMO協会会則picture_as_pdf278KB/4P
description自主基準・JASMOデータ

日本SMO協会のあゆみ

chevron_right2020年　10月02-03日第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020in長崎への協賛
chevron_right2020年　06月04日日本SMO協会2020年総会
協会会則の一部改定
2019年度企業アンケート調査報告
会員数24社
chevron_right2020年　03月日本臨床試験学会　賛助会員を退会
chevron_right2019年　12月01日ＪＡＳＭＯ第14回公認CRC試験・第5回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC207名、SMA24名
chevron_right2019年　11月10日ＪＡＳＭＯ第14回公認CRC試験・第5回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数　CRC295名、SMA36名
chevron_right2019年　09月15日第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019inＹＯＫＯＨＡＭＡ
共催セミナー：「ＳＭＯによる治験実施医療機関の品質管理支援～プロセス管理の取り組み～」
chevron_right2019年　09月14-15日第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019inＹＯＫＯＨＡＭＡへの協賛
chevron_right2019年　05月30日日本SMO協会平成31年度総会
2018年度企業アンケート調査報告
会員数28社
特別講演：
1. 「臨床研究法施行2年目に期待すること」
2.「臨床試験データの信頼性を確保するために：Research Integrityについて」
chevron_right2019年　05月30日役員改選
会長：塚原英樹（㈱アルメック）
副会長：三嶽秋久（サイトサポート・インスティテュート㈱）
副会長：牧敬二（㈱EP綜合）
他理事6名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2018年　12月01日ＪＡＳＭＯ第14回公認CRC試験・第5回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC196名、SMA36名
chevron_right2018年　11月11日ＪＡＳＭＯ第14回公認CRC試験・第5回SMA試験実施
東京、大阪、福岡の3会場で試験実施、受験者数　CRC264名、SMA44名
chevron_right2018年　09月26日役員追加選挙
理事2名が就任
chevron_right2018年　09月17日第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 富山
共催セミナー：「JASMOにおける取り組み－J-監査結果の概要」
chevron_right2018年　09月16-17日第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山（JASMOからの会議代表）への協賛
chevron_right2018年　05月29日日本SMO協会平成30年度総会
2017年度企業アンケート調査報告
会員数30社
特別講演：
①「臨床研究法を俯瞰する-SMO／CRCに期待すること-」
②「臨床研究法・医学系指針とこれからの医学研究」
chevron_right2018年　03月02日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドラインにおける会員企業監査」会員企業全社完了
chevron_right2018年　01月20日日本SMO協会・日本CRO協会共催勉強会「臨床試験の品質管理とリスクベースドモニタリング」
chevron_right2017年　12月01日ＪＡＳＭＯ第13回公認CRC試験・第4回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC247名、SMA34名
chevron_right2017年　11月12日ＪＡＳＭＯ第13回公認CRC試験・第4回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数　CRC317名、SMA43名
chevron_right2017年　09月02-03日第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017in名古屋への協賛
chevron_right2017年　06月02日日本SMO協会平成29年度総会
協会会則の一部改定
2016年度企業アンケート調査報告
会員数33社
特別講演：
1. 「臨床研究法について」
2. 「国内治験環境に関する改善すべき点等について」
chevron_right2017年　06月02日役員改選
会長：塚原英樹（㈱新日本科学SMO）
副会長：川窪晃己（㈱EP綜合）
副会長：谷口隆雄（セーマ㈱）
他理事6名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2016年　12月01日ＪＡＳＭＯ第12回公認CRC試験・第3回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC248名、SMA33名
chevron_right2016年　11月13日ＪＡＳＭＯ第12回公認CRC試験・第3回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、仙台の5会場で試験実施、受験者数　CRC311名、SMA39名
chevron_right2016年　09月18-19日第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016in大宮への協賛
chevron_right2016年　06月03日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドラインにおける会員企業監査」実施を承認
chevron_right2016年　06月03日日本SMO協会平成28年度総会
2015年度企業アンケート調査報告
会員数38社
特別講演：「臨床試験データの信頼性を確保するために～SMOに求めること～」
chevron_right2016年　02月15日役員追加選挙
理事2名、監事1名が就任
chevron_right2015年　12月01日ＪＡＳＭＯ第11回公認CRC試験・第2回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC235名、SMA43名
chevron_right2015年　11月08日ＪＡＳＭＯ第11回公認CRC試験・第2回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、広島の5会場で試験実施、受験者数　CRC315名、SMA58名
chevron_right2015年　09月12-13日第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015inKOBEへの協賛
chevron_right2015年　08月31日個人登録CRC制度廃止
chevron_right2015年　06月05日「臨床試験データの信頼性を確保するためのSMO自主ガイドライン」制定
chevron_right2015年　06月05日日本SMO協会平成27年度総会
協会会則の一部改定
2014年度企業アンケート調査報告
会員数38社
特別講演：「臨床試験データの信頼性を確保するために」
chevron_right2015年　06月05日役員改選
会長：塚原英樹（アルメック㈱）
副会長：安藤秀高（㈱イーピーミント）
副会長：松島学（インクロム㈱）
他理事5名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2014年　12月01日ＪＡＳＭＯ第10回公認CRC試験・第1回SMA試験結果合否発表
合格者数　CRC251名、SMA47名
chevron_right2014年　11月09日ＪＡＳＭＯ第10回公認CRC試験・第1回SMA試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、石川の5会場で試験実施、受験者数　CRC331名、SMA58名
chevron_right2014年　10月05日第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014in浜松
共催セミナー：「iPS細胞の臨床へ応用と実用化・産業化に向けた新たな課題」
chevron_right2014年　10月04-05日第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014in浜松への協賛
chevron_right2014年　07月22日「JASMO重大なGCP違反に対する自主行動のガイドライン2014」制定
chevron_right2014年　06月06日日本SMO協会平成26年度総会
協会会則の一部改定
2013年度企業アンケート調査報告
会員数40社
コンプライアンス教育講演：「不祥事発生のメカニズムと経営幹部の役割」
特別講演：「臨床研究・治験活性化5か年計画2012の現状について」
chevron_right2014年　05月12日役員追加選挙
監事1名が就任
chevron_right2014年　03月12日日本SMO協会10周年記念講演会　（東京）
テーマ「iPS細胞の臨床への応用～世界に先駆けた実用化を目指して～」
chevron_right2013年　12月1日第9回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数329名、合格者数235名
chevron_right2013年　10月20日第9回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数329名
chevron_right2013年　09月15-16日第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2013in舞浜への協賛
chevron_right2013年　05月31日日本SMO協会平成25年度総会
協会会則の改訂
日本SMO協会SMA教育・教育要綱と要綱細則制定
2012年度企業アンケート調査報告
会員数41社
特別講演：
1. 「ＧＣＰ省令等改正に関する解説」
2. 「臨床研究・治験活性化５か年計画2012の達成に向けて」
chevron_right2013年　05月31日役員改選
会長1名、副会長2名、他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
会長：谷口隆雄（セーマ㈱）
副会長：安藤秀高（㈱イーピーミント）
副会長：塚原英樹（アルメック㈱）
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2013年　02月9日ＪＡＳＭＯ・臨試協主催：シンポジウム
テーマ「　「IRBと倫理審査の審議の要点～審議の焦点とその問題点～」
chevron_right2012年　12月1日第8回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数340名、合格者数274名
chevron_right2012年　10月21日第8回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数340名
chevron_right2012年　09月02日第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2012in大宮
ランチョンセミナー：「ALCOA実践セミナー」
chevron_right2012年　09月01-02日第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2012in大宮への協賛
chevron_right2012年　05月25日日本SMO協会平成24年度総会
2011年度企業アンケート調査報告 会員数39社
特別講演：
1. 「臨床研究・治験活性化５か年計画2012の策定等について」
2. 「社員のしあわせづくりがリーダーの仕事」
chevron_right2011年　12月01日第7回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数346名、合格者数254名
chevron_right2011年　11月13日第7回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、宮城の5会場で試験実施、受験者数346名
chevron_right2011年　09月25日第11回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2011in岡山
ランチョンセミナー：「震災と治験」
chevron_right2011年　09月24-25日第11回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2011in岡山への協賛
chevron_right2011年　05月27日日本SMO協会平成23年度総会
協会会費改定
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
2010年度企業アンケート調査報告
会員数40社
特別講演：「日本における臨床試験の展望と現状」
chevron_right2011年　05月27日役員改選
会長：谷口隆雄（セーマ㈱）
副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）
副会長：塚原英樹（アルメック㈱）
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2011年　01月臨床試験支援財団へ支援委員として理事を輩出
chevron_right2011年　01月29日第2回CRO－SMOセミナー"より良い治験を行うために！"開催
参加者：SMOのCRC　24名、CROのモニター24名
chevron_right2010年　10月02-03日第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010in別府への協賛
chevron_right2010年　10月02日第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010in別府
ランチョンセミナー：「臨床試験のProfessionalとして」～ＳＭＯの貢献度～
chevron_right2010年　08月02日第6回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数441名、合格者数345名
chevron_right2010年　07月11日第6回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌、宮城の5会場で試験実施、受験者数441名
chevron_right2010年　05月28日日本SMO協会平成22年度総会
2009年度企業アンケート調査報告　会員数47社
特別講演：
1. 「最近の治験、臨床研究に関する話題」
2. 「日本における臨床試験の将来とSMOに期待すること」
chevron_right2010年　04月日本臨床試験研究会への賛助会員として加盟
chevron_right2009年　12月「治験支援におけるトラブル事例集」発刊（治験実務検討委員会）
chevron_right2009年　11月21日第１回CRCフォーラム（第10回CRC継続研修会記念）実施
テーマ「CRCの未来を考える」
chevron_right2009年　09月12-13日第9回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2009in横浜への協賛
chevron_right2009年　09月12日第9回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2009in横浜
ランチョンセミナー：
1．日本SMO協会の現況－2009年会員会社アンケート調査より
2．臨床研究におけるSMOの活用
chevron_right2009年　08月10日第5回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数317名、合格者数245名
chevron_right2009年　07月12日第5回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数317名
chevron_right2009年　05月29日個人登録CRC制度導入
CRC公認証を有する方で協会所属企業を既に退職された方もしくは協会を退会された企業の公認CRCの方を対象として、今後も公認CRCを継続していくことができる個人登録CRC制度を導入。
chevron_right2009年　05月29日日本SMO協会平成21年度総会
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
2008年度企業アンケート調査報告
会員数58社
特別講演：日本における治験・臨床研究－新たな治験活性化５カ年計画の現状と今後の展望－」
chevron_right2009年　05月29日役員改選
会長：安田利正（サイトサポート・インスティテュート㈱）
副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）
副会長：谷口隆雄（セーマ㈱）
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2008年　10月25日第1回CRO－SMOセミナー“より良い治験を行うために！”開催
参加者：SMOのCRC　50名、CROのモニター　50名
chevron_right2008年　10月12日第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2008in金沢への協賛
chevron_right2008年　10月02日第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010in金沢
chevron_right2008年　08月08日第4回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数264名、合格者数218名
chevron_right2008年　07月13日第4回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京、大阪、福岡、札幌の4会場で試験実施、受験者数264名
chevron_right2008年　05月27日日本SMO協会平成20年度総会
日本SMO協会CRC教育・公認要綱と要綱細則改訂
会員数61社
記念講演：「医薬品承認審査の現状と治験制度の改正について」
chevron_right2007年　09月15-16日第7回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：横浜）への協賛
chevron_right2007年　08月20日第3回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数305名、合格者数270名
chevron_right2007年　08月07日役員改選
会長：安田利正（サイトサポート・インスティテュート㈱）
副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）
新副会長：谷口隆雄（セーマ㈱）
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
chevron_right2007年　07月22日第3回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
東京・大阪・福岡の3会場で試験実施 、受験者数305名
chevron_right2007年　05月30日日本SMO協会平成19年度総会
会員総数55社、1団体
chevron_right2006年　10月07-08日第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：大宮）への協賛
chevron_right2006年　09月11日第2回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験結果合否発表
受験者数390名、試験合格者数343名、今年度より公認証として発行
chevron_right2006年　07月23日第2回ＪＡＳＭＯ　公認CRC試験実施
仙台・東京・大阪・福岡の4会場で試験実施、受験者数390名
chevron_right2006年　05月30日日本SMO協会平成18年度総会
JASMO認定CRC呼称の変更
プレスクリーニングガイドライン（案）
会長：天本敏昭（ノイエス㈱）
副会長：菊池康基（インクロム株式会社）
副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
会員総数55社、1団体
chevron_right2005年　12月03日第26回日本臨床薬理学会への協賛
chevron_right2005年　10月15日第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：横浜）への協賛
chevron_right2005年　09月26日第1回ＪＡＳＭＯ　認定CRC試験結果合否発表
試験合格者数597名、過渡的措置による小論文審査合格者数79名
無償認定者10名の計686名が認定証授与者となった
chevron_right2005年　08月28日第1回ＪＡＳＭＯ　認定CRC試験実施
札幌・仙台・東京・大阪・高知・福岡の6会場にて、試験実施
受験者数662名
chevron_right2005年　04月22日日本SMO協会平成17年度総会
JASMO自主ガイドライン制定
協会会則の改定
平成17年度会員総数56社、1団体
chevron_right2005年　04月01日CRC教育・認定要綱および細則の施行
chevron_right2005年　01月日本SMO協会CRC認定制度導入
chevron_right2004年　11月09日JASMO自主ガイドライン案発表
chevron_right2004年　05月26日日本SMO協会平成16年度総会開催
JASMO会則改定
JASMO団体会員制定
会長は尾芝一郎が再任、副会長は天本敏昭、菊池康基が再任
他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
エスエムオーネットワーク共同組合（SMONA）が団体会員に加盟
会員総数52社、1団体となる
chevron_right2004年　10月10日第4回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：宇部）への協賛
chevron_right2004年　09月17日第25回 日本臨床薬理学会への協賛（開催地：静岡）
chevron_right2004年　09月04日第7回 治験の国際化シンポジウムへの協賛（開催地：横浜）
chevron_right2004年　04月01日日本SMO協会団体保険制度導入
SMO業務に起因する損害賠償事故を包括的にカバーする為の協会会員のみの総合賠償責任保険の導入
chevron_right2003年　09月CRCと臨床試験のあり方を考える会議　連絡協議会に加入し共催団体となる
chevron_right2003年　09月06日第3回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：東京）への協賛
chevron_right2003年　04月03日日本SMO協会（JASMO）発足
日本SMO協会設立総会開催
初代会長：尾芝一郎（サイトサポート・インスティテュート㈱）
副会長：天本敏昭（ノイエス㈱）
副会長：菊池康基（インクロム株式会社）
他理事5名、監事2名が就任（暫定任期1年）
参加登録会員企業数47社